醫療器械行業作為關乎人類健康的高技術產業，具有法規要求嚴、研發周期長、數據復雜度高等特點。PLM系統的實施已成為醫療器械企業提升研發效率、確保產品質量合規的關鍵手段。

三品軟件作為國內領先的PLM解決方案提供商，深耕醫療器械行業多年，積累了豐富的實踐經驗。三品PLM產品全生命周期管理解決方案，旨在賦能制造企業打造高效的研發協同平臺，幫助企業迅速規范產品研發管理，迅速提升企業產品研發競爭力。

以下為多家醫療器械企業成功實施三品PLM系統的典型案例介紹，企業數智化轉型的成效展示。

NO.1 廣州市達安醫療器械有限公司

廣州市達安醫療器械有限公司是廣州金控集團旗下從事醫療器械制造的企業。該公司專注于醫療診斷、監護及治療設備零售、醫療外科及獸醫用器械制造、許可及非許可類醫療器械經營，并提供設備租賃、維修以及生物技術開發與服務。作為國家高新技術企業和省級專精特新企業，該公司擁有較強的創新能力，已獲得63件國內專利、5個商標以及49項軟件著作權。

此次引入三品PLM系統，是達安醫療深化數字化轉型、提升研發管理水平的重要戰略舉措。三品PLM系統旨在通過構建統一的產品研發協同平臺，有效整合從概念設計到生產制造的全流程信息，從而優化研發管理流程，應對醫療器械行業常見的法規約束強、數據管理復雜、多部門協同難等挑戰。

通過實施三品PLM系統，企業將縮短產品研發周期，降低因設計錯誤和重復工作產生的成本，并通過構建企業級知識庫沉淀歷史項目經驗和標準模板，提升物料復用率和研發質量。這不僅有助于公司強化產品全生命周期的質量控制與追溯能力，應對醫療器械市場的快速變化，還將進一步增強其創新能力與市場競爭力，為企業的可持續發展注入數字化動力。

NO.2 北京冠舟科技有限公司

北京冠舟科技有限公司成立于2003年，是一家專注于醫療美容設備研發、制造與銷售的高新技術企業。公司產品覆蓋激光、強脈沖光、射頻等多個專業領域，擁有101項專利和20余款產品，市場遍及全球數十個國家和地區。

隨著業務的發展與產品線的擴展，冠舟科技面臨著如何高效管理日益復雜的產品數據、研發流程和項目協同的挑戰。因此，引入一套專業的PLM系統以整合研發資源、規范管理流程并支持企業持續創新，成為冠舟科技發展的內在需求。冠舟科技通過引入三品PLM系統，重點實現了研發與制造的一體化協同。

三品PLM系統以統一數據源和BOM管理為核心，貫通從設計到生產的數據流，減少版本混亂與生產失誤 。平臺內置的審批與變更管理模塊顯著縮短圖紙審批周期，并確保所有修改可追溯，提升跨部門協作效率 。三品PLM系統還幫助冠舟科技構建了結構化知識庫，將分散的專家經驗與技術資料有效沉淀和共享，支持設計成果的快速復用，減少重復開發，強化了企業知識資產的管理與安全。

NO.3 上海博動醫療科技股份有限公司

上海博動醫療科技股份有限公司（以下簡稱“博動醫療科技”）是全球心血管精準診斷領域的領軍企業，專注于泛血管介入手術的數字化決策解決方案。核心產品定量血流分數（QFR）技術是全球首款基于影像的無創冠脈生理學評估系統，已通過美國FDA突破性器械認定，并在中國、歐盟等近20個國家獲批上市。

為應對其在高精度血管介入診療器械研發過程中日益復雜的項目管理、數據整合與跨部門協同需求，正式引入了三品PLM系統。

三品PLM系統強大的圖文檔管理功能、BOM物料清單管理及項目流程管控能力，將幫助博動醫療科技實現研發數據的集中存儲、版本控制與安全共享，確保從概念設計到生產制造各階段信息的一致性與可追溯性。此次與三品軟件的合作，博動醫療科技將構建一個統一的產品研發創新平臺，以支撐其持續的創新發展和全球化戰略布局。

NO.4 成都市浩瀚醫療設備有限公司

成都市浩瀚醫療設備有限公司（以下簡稱“成都浩瀚醫療”）成立于2001年，是西南地區集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫療設備企業，主營電動護理病床、醫用推車、消毒設備等產品，年產能達5億元，擁有70余項專利技術，獲評國家高新技術企業和四川省“專精特新”中小企業稱號。

隨著公司規模擴大和市場競爭加劇，成都浩瀚醫療面臨著醫療器械行業普遍存在的挑戰。傳統管理模式難以滿足企業高質量發展，數字化轉型成為必然選擇。

三品PLM系統能夠為成都浩瀚醫療構建高效安全的研發管理平臺，支持其研發數據的可視化、規范化與標準化控制，并優化產品創新流程，從而提升產品質量、降低生產成本并大幅縮短產品上市時間。此次簽約三品PLM系統，預計將助力成都市浩瀚醫療設備有限公司進一步優化研發管理流程，加強產品數據的集中管理與協同效率。

通過這實施三品PLM系統，企業有望在知識沉淀、技術規范、項目管控及協同辦公方面提升管理水平，從而增強其市場競爭力和盈利能力，在醫療設備領域的創新發展中獲得新優勢。

NO.5 桂林市啄木鳥醫療器械有限公司

桂林市啄木鳥醫療器械有限公司是一家專注于齒科醫療器械研發、生產與銷售的高新技術企業。產品涵蓋口腔潔治設備、超聲手術設備、數字化影像設備等七大領域，主導產品國內市場占有率達85%，并出口全球140余個國家。

隨著醫療器械行業法規日趨嚴格、研發周期長、數據復雜度高等特點凸顯，啄木鳥醫療傳統依賴人力的管理模式難以滿足高效協同與合規要求。

為夯實數字化基礎，啄木鳥醫療與三品軟件達成戰略合作，構建了覆蓋產品全生命周期的統一管理平臺，實現了從設計、生產到銷售的數據貫通，顯著提升了研發流程標準化水平和項目管控能力。在此基礎上，公司進一步深化應用數字化工具，數字化管理為其應對國際競爭、加速國產替代奠定了堅實基礎。




NO.6 重慶永仁心醫療器械有限公司

重慶永仁心醫療器械有限公司成立于2014年，是一家專注于心力衰竭及泛血管疾病器械治療的高新技術企業，其核心產品植入式左心室輔助系統（人工心臟）是國內首款獲批的具有仿生脈動血流的人工心臟，被譽為“全球醫療器械領域的最后一塊高地”。

人工心臟作為多學科交叉的復雜產品，涉及大量技術文檔、風險管理和臨床試驗數據，需符合國際法規標準，永仁心醫療傳統管理方式易出現版本混亂和審計風險。為提升研發流程標準化、強化產品質量追溯能力。

永仁心醫療將數字化轉型作為核心戰略，攜手三品軟件啟動PLM項目，旨在通過數字化工具實現從研發到生產的全鏈路協同。通過實施三品PLM系統，永仁心醫療構建了覆蓋產品設計、工藝規劃、生產制造的全生命周期管理平臺，實現了業務流程規范化與數據一體化。系統上線后，公司建立了項目任務分解標準和電子審簽流程，使研發周期縮短25%，并通過問題庫積累實現經驗傳承，大幅提升研發效率。